| Minőségi és mennyiségi összetétel |
Minden 0,5 ml-es pipetta a következőket tartalmazza:
|
| Gyógyszerformát | Cseppentős oldat. Átlátszó, borostyánszínű oldat. |
| Célállatfajok |
Macskák és görények. |
| Terápiás javallatok | Macskáknál:
Fretkáknál:
|
| Ellenjavallatok |
A rendelkezésre álló adatok hiánya miatt ezt a terméket nem szabad 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 1 kg-nál kisebb súlyú cica esetében alkalmazni. A terméket nem szabad 6 hónaposnál fiatalabb görényeken alkalmazni. Ne alkalmazzák beteg állatokon (pl. szisztémás betegségekkel, lázzal küzdő állatokon) vagy lábadozó állatokon. Ne alkalmazzák nyulaknál, mivel mellékhatások, sőt halál is előfordulhat. Megfelelő vizsgálatok hiányában nem ajánlott a termék alkalmazása a célfajokon kívüli állatfajoknál. |
| Különleges figyelmeztetések | Kerülje el, hogy a készítmény az állat szemébe kerüljön. |
| Különleges óvintézkedések az állatokon történő alkalmazás során |
Gondoskodjon arról, hogy a készítményt olyan helyre vigye fel, ahonnan az állat nem tudja lenyalni, és ügyeljen arra is, hogy az állatok a készítmény felvitele után ne nyalják meg egymást. Nincsenek rendelkezésre álló adatok a fürdetés és/vagy samponozás hatására a termék hatékonyságára macskák és görények esetében. A termék alkalmazását követő 2. naptól samponnal fürdetett kutyákra vonatkozó rendelkezésre álló adatok alapján azonban nem ajánlott az állatokat a termék alkalmazását követő 2 napon belül fürdetni. Előfordulhat, hogy egyes kullancsok rátapadnak az állatra. Emiatt kedvezőtlen körülmények között a fertőző betegségek átvitelét nem lehet teljesen kizárni. A bolhák gyakran átkerülnek az állatról a kosarára, fekhelyére vagy más olyan helyekre, ahol az állat rendszeresen pihen, például szőnyegekre vagy kárpitozott bútorokra. Erős fertőzés esetén a fertőzés leküzdésének kezdeti szakaszában ezeket a helyeket megfelelő rovarirtó szerrel kell kezelni, és rendszeresen porszívózni kell. Nem dokumentálták a készítmény potenciálisan toxikus hatását a kezelés alatt álló anyával érintkezésben lévő, 8 hetesnél fiatalabb cica kölykökre. Ilyen esetben különös óvatosságot kell tanúsítani. |
| Különleges óvintézkedések az állatgyógyászati készítményt állatoknak beadó személyek számára | A készítmény irritálhatja a nyálkahártyákat, a bőrt és a szemet. Ezért kerülni kell a készítmény szájjal, bőrrel és szemmel való érintkezését. Ha a készítményt beadó személyeknél vagy a kezelt állatoknál rovarirtó szerekkel vagy alkohollal szembeni túlérzékenység áll fenn, kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést. Kerüljék az az ujjakkal. Ha ez mégis megtörténik, szappanos vízzel kell megmosni a kezeket. Ha a termék véletlenül a szembe kerül, alaposan öblítse ki tiszta vízzel. Az adagolás után mosson kezet. Kerülje a kezelt állatok megérintését, és ne engedje, hogy a gyermekek velük játszanak, amíg az adagolás helye meg nem szárad. Emiatt nem ajánlott a terméket napközben, hanem kora este adagolni az állatoknak. Azok az állatok, amelyeknek nemrég adták be a készítményt, ne aludjanak a tulajdonosaikkal, különösen gyermekekkel. A készítmény beadása közben ne dohányozzon, ne igyon és ne egyen. |
| Mellékhatások | Macskák A termék alkalmazása után nagyon ritkán előforduló, feltételezett mellékhatások között átmeneti bőrreakciókat figyeltek meg az alkalmazás helyén (hámlás, helyi szőrhullás, viszketés, bőrpír), valamint általános viszketést vagy szőrhullást. Az alkalmazás után túlzott nyáladzást, visszafordítható idegrendszeri tüneteket (fokozott érzékenység az ingerekre, letargia, egyéb idegrendszeri tünetek) vagy hányást is megfigyeltek. Ha az állat megnyalja a készítményt, főként a segédanyagok hatása miatt rövid ideig tartó fokozott nyálfolyás léphet fel. A mellékhatások előfordulási gyakorisága az alábbi szabály szerint osztható be: – nagyon ritkán (kevesebb, mint 1 az 10 000 kezelt állatból, beleértve az egyedi jelentéseket is). |
| Alkalmazás terhesség és szoptatás idején | Macskák:
Hörcsögök:
|
| Adagolás és alkalmazási mód |
Csepegtetéssel. Helyileg, a bőrre kell felvinni egy 0,5 ml-es pipettányit macskánként, ami a fipronil 5 mg/kg-os és az (S)-metopren 6 mg/kg-os minimális ajánlott adagjának felel meg. A biztonságosságra vonatkozó vizsgálatok hiánya miatt az adagok közötti minimális időköz 4 hét. Helyileg, a bőrre kell alkalmazni egy 0,5 ml-es pipettát egy görényenként, ami 50 mg fipronilnak és 60 mg (S)-metoprennek felel meg görényenként. Az adagok közötti minimális szünet 4 hét. Adagolás módja:
|
| Túladagolás |
Macskák:
Görények:
|
| Várakozási idő | Nem vonatkozik. |
| Szavatossági idő | A forgalomba hozott állatgyógyászati készítmény szavatossági ideje: 2 év. |
| Tárolás | Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó. |
| Csomagolás | Doboz, amely 3, egyenként fóliatasakba csomagolt pipettát tartalmaz. |
| A felelős gazdaszervezet neve és címe | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Co. Galway, Írország |
| Forgalmazó | Orion Pharma Poland Sp. z o.o., ul. Fabryczna 5A, Varsó |




